Anvisa institui grupo para revisar segurança da vacina Butantan-DV
O grupo irá revisar informações complementares apresentadas pelo responsável pela vacina e consolidar dados essenciais para reavaliar o perfil de risco e benefício do imunizante.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) formou hoje um grupo de trabalho para avaliar a segurança da vacina Butantan-DV contra a dengue.
A iniciativa, estabelecida pela Portaria nº 715/2026, tem como objetivo coordenar o suporte técnico a um painel de especialistas que analisará os dados clínicos referentes a eventos adversos notificados após a vacinação.
O grupo irá revisar informações complementares apresentadas pelo responsável pela vacina e consolidar dados essenciais para reavaliar o perfil de risco e benefício do imunizante.
Essa ação ocorre dentro do contexto do monitoramento contínuo da segurança de vacinas, conhecido como farmacovigilância. O novo grupo contará com representantes de diversas áreas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância e inspeção sanitária. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, também pode participar como convidado.
O painel será consultivo e composto por profissionais externos, selecionados por sua qualificação e experiência, garantindo que não haja conflito de interesses. A participação será voluntária e não remunerada. As conclusões do grupo de trabalho e do painel servirão como base técnica para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que terá a responsabilidade das deliberações finais.
O grupo atuará de maneira indeterminada, enquanto houver a necessidade de monitoramento da segurança da vacina. Na semana passada, o Ministério da Saúde suspendeu a aplicação da vacina Butantan-DV após a notificação de 42 casos de sintomas severos, resultando em três internações e dois óbitos.
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