Anvisa aprova medicamento inovador para epilepsia em adultos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Xcopri (cenobamato), destinado ao tratamento de crises focais em adultos com epilepsia.

A autorização, publicada no Diário Oficial da União (DOU) na segunda-feira, dia 9, beneficia pacientes que enfrentam crises persistentes mesmo após tentativas de pelo menos dois tratamentos diferentes.

A epilepsia, caracterizada por crises recorrentes devido a alterações na atividade elétrica cerebral, aumenta o risco de acidentes e morte súbita, além de provocar problemas de saúde mental e dificuldades sociais.

Embora a Anvisa tenha aprovado o medicamento, a comercialização do Xcopri no Brasil está condicionada à definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Adicionalmente, para que o Xcopri seja disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS), é necessária uma avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e a decisão do Ministério da Saúde.

Estudos clínicos mostraram que aproximadamente 30% dos pacientes não respondem aos medicamentos disponíveis atualmente. O cenobamato atua como um antiepiléptico ao reduzir a atividade elétrica anômala no cérebro, diminuindo, assim, a probabilidade de novas crises.

Entre os pacientes que utilizaram 100 mg diários, 40% apresentaram uma diminuição significativa de pelo menos 50% das crises, enquanto 64% dos pacientes que receberam 400 mg por dia mostraram melhora. Em comparação, o grupo placebo teve uma taxa de melhora de 26%.

É importante ressaltar que o Xcopri possui contraindicações específicas.

Indivíduos com síndrome do QT curto familiar, uma alteração genética rara que pode levar a arritmias cardíacas, não devem utilizar o medicamento.