A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira, 27, a suspensão imediata da venda e uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol. A medida ocorre após a identificação de risco elevado de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam a substância, utilizada em xaropes para tosse no Brasil.
A decisão da Anvisa foi embasada em um parecer técnico da área de farmacovigilância, que concluiu que os efeitos colaterais associados ao clobutinol superam qualquer benefício terapêutico.
O clobutinol é um antitussígeno não opioide, cuja ação se concentra no sistema nervoso central, sendo indicado principalmente para tratar a tosse seca e irritativa em quadros inflamatórios das vias respiratórias.
Embora tenha sido considerado seguro por décadas, avaliações recentes indicaram um potencial de prolongamento do intervalo QTc, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode levar a arritmias sérias, como a Torsade de Pointes.
Os primeiros sinais dessas arritmias podem incluir palpitações e batimentos irregulares, podendo evoluir para tontura, desmaios e, em casos mais graves, parada cardíaca súbita. Em razão desse risco significativo, a Anvisa recomenda que os pacientes interrompam o uso dos medicamentos e busquem orientação médica.