A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Leqembi, destinado a pacientes diagnosticados com a fase inicial da doença de Alzheimer.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União no dia 22 do mês passado.
O medicamento, que contém o anticorpo lecanemabe, é indicado para retardar o declínio cognitivo em pessoas com demência leve causada pelo Alzheimer.
De acordo com o registro da Anvisa, o lecanemabe atua na redução das placas beta-amiloides no cérebro, um dos principais sinais da doença.
A Anvisa também informou que a eficácia clínica do Leqembi foi comprovada em um estudo com 1.795 participantes em estágio inicial da doença, que apresentavam placas beta-amiloides e foram divididos entre os que receberam o medicamento ou um placebo.
A principal medida da eficácia foi a análise dos sintomas após 18 meses, utilizando uma escala de demência chamada CDR-SB.
Esta escala avalia como o comprometimento cognitivo impacta a vida cotidiana. No estudo, 1.521 pessoas tratadas com Leqembi apresentaram um aumento menor na pontuação CDR-SB em comparação àqueles que receberam o placebo.